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康方生物(09926)涨超4%,截至发稿天津猛狮新能源再生科技有限公司,涨4.23%,报49.3港元,成交额1.47亿港元。
消息面上,康方生物上月公布,国家药监局已正式受理公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(sNDA)。国信证券认为,卡度尼利几项大适应症有望陆续获批,预计将大幅增加卡度尼利覆盖的患者人群。康方生物2023年全年实现产品销售16.31亿元,同比增长48%,其中卡度尼利销售13.58亿元,同比增长149%。
中信建投此前指出,公司 2024年建议重点关注:(1)AK104一线宫颈癌 NDA;(2)AK112中国获批上市,头对头K药数据读出,美国完成入组等;(3)PCSK9、IL12/23等获批上市;(4)自免药物IL17的国内NDA以及IL4R进入III期临床等。公司在肿瘤和慢病领域持续投入,有望在多领域加速兑现。
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